网售处方药放开, 电子处方的监管定位与力度

spid

https://new.qq.com/rain/a/20210418A00BRL00


4月15日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》（下称“《意见》”），其中，在第七项第十七条“创新养老和医疗服务供给”中，提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。

很多人都认为这是网售处方药全面解禁的信号，即将迎来市场热潮。其实，在笔者看来，对网售处方药下一步发展态势的判断，必须要先评估电子处方的监管定位与力度。

《意见》中明确提出“确保电子处方来源真实可靠”是前提，但从字面意思理解，只要是具备处方资格的医生开出的处方，并证明其来源，那就可以网售处方药。

这首先牵涉到电子处方监管的力度问题。什么是电子处方？纸质处方拍照上传算是电子处方吗？医生个人或医疗机构和药品销售企业之间点对点建立电子处方传输可以被认可吗？还是必须通过处方流转平台获得电子处方？电子处方造假或违规，处罚力度有多大？……这些都还有太多有待明确的地方。即便是2020年11月的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，也缺乏这方面的细节。

其次，基于处方药的特殊性，还必须思考：电子处方的监管只是定位在处方来源真实可靠吗？在公立医疗机构限制大处方是否要在电子处方监管上一样实施？或者说，不纳入医保报销的处方就不管？处方药滥用要很长时间才能体现大面积危害，在电子处方监管上需不需要重点考虑？尤其是限抗，国家卫健委多年努力取得的改善，会不会因为电子处方的泛滥而前功尽弃？如何保障电子处方的开具尽量符合医学伦理？

第三，如何保障电子处方符合控费需求？降费增效是国家医改的核心主线之一，医保部门多项新政都是围绕降费展开，在对待电子处方上应该也会遵循这一大原则。是不是只有定点医疗机构开具的处方才能医保报销？同时，是否统一纳入定点医疗机构的合理用药监管？

针对药品和销售主体的监管当然也很重要。譬如，新版《药品管理法》已明确规定，网络销售药品坚持线上线下相同标准、一体监管的原则。“线上线下要一致”，对于网络销售的主体，必须首先是取得了许可证的实体企业，线下要有许可证，线上才能够卖药。同时，国家药监局表示，将探索信息化监管手段，运用大数据分析技术，借助药品追溯信息和网络交易留痕信息，提升监管针对性和靶向性，实现“线上线下融合监管”。此外，此次《意见》也重点提出，要进一步加强事中事后监管，提升事中事后监管效能。

但处方药是治疗工具，是医生处方行为的结果，处方的监管不体系化，后续的监管再严格，多少都有点缘木求鱼的意思。

因此，笔者以为，电子处方的监管定位与力度问题，才是决定网售处方药后续发展态势的最关键问题，包括对处方药市场格局、实体零售药店处方药经营的影响程度，也取决于此。

spid

中国商报/中国商网（记者 李孟）

海南放开互联网处方药销售之后，网售处方药再次迎来政策利好。近日，国务院办公厅发文明确允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。在灰色地带徘徊多年的网售处方药，给医药电商带来了新的发展机遇。为什么备受关注的网售处方药迟迟未能放开？网售处方药政策放开后，电子处方的真实性和患者的用药安全如何保障？

政策“松绑”地方试点

近日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》（以下简称意见），明确在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。

这对医药电商行业似乎是一个积极的政策信号。在意见发布一周前，国家发改委、商务部发布的《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》中，明确支持海南开展互联网处方药销售。在博鳌乐城国际医疗旅游先行区建立海南电子处方中心为处方药销售机构提供第三方信息服务，对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。

“海南的试点和意见发布可以理解为一种信号，网售处方药的监管政策可能会加速出台落地。”医药行业人士林晓在接受中国商报记者采访时表示，网售处方药政策的放开，对医药电商行业是重大利好。

2020年11月，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会征求意见。征求意见稿明确了网络销售处方药条件，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。

徘徊于灰色地带

网售处方药曾经历漫长的讨论与探索过程。2015年，互联网医疗迎来发展机遇，线上看病、网上买药似乎将成为部分患者就医的新途径。

但在随后的很长一段时间内，网售处方药似乎处于灰色地带，有关部门对于网售处方药放开的态度也十分谨慎。在征求意见稿发布之前，2018年原国家食品药品监督管理总局曾发布一版《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，其中规定药品网络销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药。但这份文件仅征求意见，并未正式发布实施。

对于网售处方药，各方观点不一。有人认为，网上买处方药可以减少患者跑腿到医院和药店购药的次数，特别是对需要长期服用处方药的慢性病患者是一种便捷的购药方式；也有人认为，药品不同于普通商品，网售处方药可能会存在用药安全风险。

新冠肺炎疫情的暴发使互联网医疗再次迎来发展机会，网售处方药是否能够放开再次成为医药行业关注的热点。据了解，药品网络销售监管政策在不断调整。2019年4月发布的《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药，但在同年8月表决通过的新修订药品管理法中，不允许网售处方药的相关内容被删除。

国家药监局政策法规司司长刘沛曾表示，药品管理法在修订过程中，对网络销售处方药的问题广泛听取各方意见，采取了包容审慎的态度。新修订的药品管理法要求，网络销售药品要遵守药品经营的有关规定，并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等具体制定办法，同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售，为实践探索留有空间。

为什么网售处方药迟迟未能落地实施？一直以来，由于处方药的特殊性和用药安全问题，“处方外流和网售处方药存在一些隐患和监管难点，监管部门一直保持一个较为谨慎的态度。这大概也是为什么网售处方药提了这么多年，但迟迟未真正放开的原因。”林晓说。

处方流转安全需考量

网售处方药放开似乎已成定局。但真正全面落地实施，或许还需要一些配套措施。在2020年11月征求意见后，药品网络销售监督管理办法尚未正式出台。林晓认为，网售处方药具体细则尚未落地，只有管理办法出台后，行业才能真正迎来飞速发展。但可以预见的是，网售处方药真正落地实施还有不少问题待解，处方流转也将迎来挑战。“首先要做好处方外流的工作，处方要在哪些主体间流转，是否要搭建处方流转平台，这些都是实践过程中需要考虑的问题。”林晓表示。

处方外流是指医院开具处方后，处方流转到医院外，患者可以在医院外根据处方购买到药品。处方外流范围扩大，监管力度也需相应升级。网售处方药放开后，患者可以凭电子处方在医药电商处购买处方药，但互联网售药时所需的电子处方如何获取？如何保障电子处方的真实性？如果用药出现问题，开具处方的医院与在网络销售药品的药商责任如何界定？林晓认为，这些问题需要更加具体的操作细则予以规范。

“网售处方药难以实施与处方外流管理的复杂性相关。医院是否愿意处方外流，处方流转平台是否搭建完善，医药电商如何审核电子处方的真实性与安全性，这些问题都会影响到网售处方药的发展。”林晓表示，“网售处方药应该以安全为前提。”在其看来，药品网络销售具有一定的虚拟性，如何保障电子处方的安全性和真实性，医药电商如何审验处方真实性并给患者用药指导，是网售处方药实践中需要特别注意的两个问题。

粤开证券分析师陈梦洁在研报中表示，尽管网售处方药将为患者提供一条购药的新途径，但其中的风险也不容小觑，处方的真实性、完整性及合规性将是未来监管的重头戏。

Remdesivir

不错啊，可以预见本宝宝以后会越来越懒的
饿了点个外卖送到家，病了点几个药送到家，要是还有挂吊针的服务就完美了

spid

Remdesivir 发表于 2021-4-21 19:47
不错啊，可以预见本宝宝以后会越来越懒的
饿了点个外卖送到家，病了点几个药送到家，要是还有挂吊针的服务 ...

挂吊针需要资质和专业技术，门坎会高一点